후속 임상 2b IND 승인 또는 기술이전 목표
에이비온은 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’이 국가신약개발재단(KDDF) 주관 ‘2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 임상개발 신규 지원 과제’에 최종 선정됐다고 10일 밝혔다.
이번 선정으로 2년간 총 70억원을 지원받는다. ABN401의 후속 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인 또는 기술이전이 목표다.
ABN401은 c-MET 돌연변이를 표적하는 비소세포폐암 치료제다. 현재 한국 미국 대만에서 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 앞서 1상을 통해 우수한 안전성을 입증했다. 글로벌 임상 2상은 c-MET 돌연변이 중 Exon14 유전자 결실 환자군을 대상으로 진행 중이다. 회사는 올 상반기에 초기 투약한 환자들에게서 부분관해(PR)와 안전성을 확인했다.
에이비온은 ABN401에 대해 2018년 4월부터 1년 6개월간 보건복지부로부터 7억원을 지원받아 비임상 연구과제를 수행했다. 이후 2020년 글로벌 임상 1상 연구에도 보건복지부 과제로 21억원을 지원받아 성공적인 임상 결과를 얻었다.
에이비온 관계자는 “ABN401의 비임상 및 임상과 관련해 꾸준히 국가과제에 선정된 것은 에이비온의 기술성과 개발 역량을 인정받은 결과”라며 “이번에도 글로벌 임상 2상 진행에 대한 지원과제에 선정된 만큼, 성공적인 결과를 얻을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 에이비온은 오는 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최되는 국제 임상 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 ABN401의 임상 2상 유효성 컷오프 결과를 최초로 공개한다.
