에이비온,미국임상종양학회서 ‘ABN401’ 파일럿 확장 코호트 연구초록 공개
보도자료
작성일
2023-07-17 16:56
기사 원문보기 : https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=223523
정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에서 ‘ABN401’ 파일럿 확장 코호트 연구 초록을 공개한다.
11일 회사 측에 따르면 지난 4월 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 파일럿 확장 임상 연구 초록이 ‘ASCO 2023’에 채택돼 ‘ABN401’ 파일럿 코호트에서 ABN401 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다. 에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상1상 용량 증량 코호트 최종 결과를 발표했다.
‘ABN401’의 파일럿 확장 코호트는 임상2상 경향성을 예측하기 위해 설계된 임상으로, 에이비온은 안전성을 검증하고 용량을 설정하는 임상1상 용량 증량 코호트에서 안전성과 부분 관해(PR) 2건이 확인됐다. 이어 임상2상 경향성을 예측하기 위해 c-MET돌연변이 비소세포폐암 환자를 선별해 임상2상과 동일한 용량의 ‘ABN401’을 투약하는 파일럿 확장 코호트를 진행한 결과 임상2상과 동일한 환자군으로부터 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다고 회사 측은 설명했다.
현재 회사는 ‘ABN401’을 c-MET 돌연변이 중 Exon14유전자 결실을 표적으로 하는 비소세포폐암 치료제로 미국과 한국에서 글로벌 임상2상을 진행하고 있으며, 파일럿 확장 코호트로 확인된 유효성 결과를 기반으로 임상2상 환자를 모집하고 있다.
에이비온 관계자는 “ 지난해 ‘ABN401’의 글로벌 임상1상 안전성 결과로 ASCO에서 좋은 반응을 얻었고, 이번 파일럿 확장 코호트 시험 결과 발표로 글로벌 임상2상 성공 기대감과 호응이 있을 것으로 본다”며 “진행 중인 글로벌 임상2상이 파일럿 확장 코호트 경향성을 유지하고 있어 ‘ABN401’가 경쟁력을 가질 것으로 기대한다"고 말했다.
정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에서 ‘ABN401’ 파일럿 확장 코호트 연구 초록을 공개한다.
11일 회사 측에 따르면 지난 4월 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 파일럿 확장 임상 연구 초록이 ‘ASCO 2023’에 채택돼 ‘ABN401’ 파일럿 코호트에서 ABN401 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다. 에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상1상 용량 증량 코호트 최종 결과를 발표했다.
‘ABN401’의 파일럿 확장 코호트는 임상2상 경향성을 예측하기 위해 설계된 임상으로, 에이비온은 안전성을 검증하고 용량을 설정하는 임상1상 용량 증량 코호트에서 안전성과 부분 관해(PR) 2건이 확인됐다. 이어 임상2상 경향성을 예측하기 위해 c-MET돌연변이 비소세포폐암 환자를 선별해 임상2상과 동일한 용량의 ‘ABN401’을 투약하는 파일럿 확장 코호트를 진행한 결과 임상2상과 동일한 환자군으로부터 유효성과 안전성, 내약성을 확인하는 데이터를 도출했다고 회사 측은 설명했다.
현재 회사는 ‘ABN401’을 c-MET 돌연변이 중 Exon14유전자 결실을 표적으로 하는 비소세포폐암 치료제로 미국과 한국에서 글로벌 임상2상을 진행하고 있으며, 파일럿 확장 코호트로 확인된 유효성 결과를 기반으로 임상2상 환자를 모집하고 있다.
에이비온 관계자는 “ 지난해 ‘ABN401’의 글로벌 임상1상 안전성 결과로 ASCO에서 좋은 반응을 얻었고, 이번 파일럿 확장 코호트 시험 결과 발표로 글로벌 임상2상 성공 기대감과 호응이 있을 것으로 본다”며 “진행 중인 글로벌 임상2상이 파일럿 확장 코호트 경향성을 유지하고 있어 ‘ABN401’가 경쟁력을 가질 것으로 기대한다"고 말했다.
